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運行確認(OQ):運行確認應(yīng)當證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標準。
應(yīng)涵蓋*個設(shè)備、設(shè)施系統(tǒng)的所有組元均能按照要求運轉(zhuǎn)正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關(guān)和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設(shè)備專門手冊中的相關(guān)信息),訓練操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明并設(shè)置操作標準,還要包括系統(tǒng)運行前的準備事項、常規(guī)運行和正常運行指標。
運行確認是*項針對設(shè)備功能的確認,*般是指對設(shè)備的試運行,由使用部門負責實施。設(shè)備或系統(tǒng)運行的重要變量(參數(shù))將決定系統(tǒng)或子系統(tǒng)運行的主要特性。所有的待檢測設(shè)備在使用前需要經(jīng)過檢定和校驗。檢測方法需要被批準和執(zhí)行,檢驗儀器需合適,經(jīng)校驗合格,檢測數(shù)據(jù)應(yīng)該被收集和評估。確定設(shè)備的運行是否確實符合設(shè)定的標準,單機試車與系統(tǒng)試車符合預(yù)期的技術(shù)要求,并做記錄。
產(chǎn)品特征
3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便
4、排風處設(shè)有專用過濾器,控制排放污染
5、工作環(huán)境確保無污染泄漏,采用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼,光滑、無縫、無死角,可輕松徹底消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制,內(nèi)置紫外燈防護裝置,當前窗和熒光燈關(guān)閉時,紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能
7、10°傾斜角,符合人體設(shè)計理念
技術(shù)參數(shù)
型號
參數(shù)
BSC-1000IIA2
潔凈度
HEPA:ISO 5級(100級Class100)
菌落數(shù)
≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養(yǎng)平皿)
氣流模式
達到30%外排,70%內(nèi)循環(huán)要求
風速
前口風速(工作窗口吸入風速)≥0.55±0.025m/s。
過濾級別/過濾效率
HEPA:≥99.995%,@0.3μm
噪音
≤65dB(A)
照度
≥800Lux
振動半峰值
≤5μm
電源
AC單相220V/50Hz
最大功耗
500W
重量
210KG
工作區(qū)尺寸
W1×D1×H1
1040×650×620
外型尺寸
W×D×H
1200×800×2100
高效過濾器規(guī)格及數(shù)量
980×490×50×①
520×380×70×①
熒光燈/紫外燈規(guī)格及數(shù)量
20W×②/20W×①
18158755193
18158755195
18158755196
15805857926
18806854549
18457535664
18888743275
18457535644
15005759471
13918851350